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리콤비텍 (Recombitek C4/CV)

1. 원료약품 및 분량 (백신 1두분(1ml)당)
- 동결건조 펠렛

Canine Distemper/canarypox vector ----------
(CDV, CP258, Onderstepoort strain/Rentschler)
106.4 TCID50 이상
Canine Adenovirus type 2 ----------------------
(CAV, Tronto A/26/61 strain)
104.3 TCID50 이상
Canine Parvovirus ------------------------------
(CPV 780916 strain)
103.3 TCID50 이상
Canine Parainfluenza type 2 ------------------
(CPI, D-008 strain)
103.9 TCID50 이상
Gentamicin -------------------------------------- 30㎍/ml 이하
안정화제(Sucrose/Gelatin) ---------------------- 25~35% (0.3ml)

- 희석액(멸균증류수)

2. 성상
본 백신은 동결건조 펠렛과 희석액으로 구성된다.
가. 동결건조 펠렛 – 회색 또는 노란색을 띤 흰색의 펠렛
나. 희석액 –무색투명한 액체

3. 제조방법
제조사의 제조방법에 따른다. <별첨>

4. 효능 및 효과
6주령 이상의 건강한 개에서, 디스템퍼, 아데노바이러스 1형감염증(간염) 및 2형감염증(폐염, 기관지염), 코로나바이러스, 파라인플루엔자, 파보바이러스 감염증에 의한 질병 예방

5. 용법 및 용량
동결건조 펠렛을 희석액에 잘 섞고, 1두분(1ml)을 피하 또는 근육주사한다.

가. 기초접종 : ① 12주령 이상 : 1차 접종 후 2-3주 후에 2차 접종한다.
② 12주령 미만 : 1차 접종 후 2-3주 간격으로 2차 접종하고, 12주령 무렵에 마지막 접종이 되도록 한다.
나. 추가접종 : 매년 1회 추가접종한다.

6. 포장단위
1두분 x 25 바이알

7. 저장방법 및 유효기간
가. 2°C ~ 7°C에 얼지 않도록 냉장고에 보관
나. 제조일로부터 18개월

8. 주의사항

  • 가. 수의사의 지시에 따라 사용할 것.
  • 나. 건강한 개에 접종할 것.
  • 다. 본 백신을 희석한 후에는 즉시 사용할 것.
  • 라. 주사기와 주사 바늘을 멸균하기 위해 화학제를 사용하지 말 것.
  • 마. 사용 후 남은 약과 용기는 소각할 것.
  • 바. 임신견에 사용하지 말 것.
  • 사. 백신접종 후 드물게 기면, 발열, 염증성 혹은 과민반응이 나타날 수 있으며, 주사부위에서 일시적으로 통증, 부종이 나타날 경우 항히스타민제, 소염제, 에피네프린을 주사할 것.
  • 아. 지정된 용법, 용량을 준수하고 동일한 성분의 다른 제품과 동시에 투여하지 말 것.
  • 자. 어린이의 손이 닿지 않는 안전한 곳에 보관할 것.
  • 차. 지정된 저장방법을 준수하고, 유효기간이 경과한 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기할 것.
  • 카. 눈에 들어갔을 경우 적어도 15분 동안 흐르는 물에 씻을 것. 자극이 지속될 경우 의사와 상의할 것.
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